์ฝ์ค๋ฉํฑ ์ธ์ฌ์ดํธAI ์์ฝ
[์ ๋ฆฌ] ์ค๊ตญ ใ์น์ฝ ๋ถ๋ฅ๋ชฉ๋กใ ๋ฐํ โ ํจ๋ฅ 8๊ฐ์ง๋ก ์ ๋ฆฌ, 2027๋ 5์ ์ํ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ
2026.11.03 ยท ์กฐํ 0 ยท ๋๊ธ 0

๐ ํต์ฌ ์ ๋ฆฌ
- ํจ๋ฅ ๋ถ๋ฅ
- 8๊ฐ์ง
- ์ํ์ผ
- 2027.5.1
- ๊ธฐ์กด ๋น์ ๋ณ๊ฒฝ ๊ธฐํ
- 2028.1.1 ์
- ๋ณ๊ฒฝ ์ ์์ฐยท์์ ๋ถ์ ์ฌ์ฉ๊ธฐํ๊น์ง ํ๋งค
์์น ์ถ์ฒ: ์๋ ์๋ฌธ
์ค๊ตญ ๊ตญ๊ฐ์ฝํ๊ฐ๋
๊ด๋ฆฌ๊ตญ(NMPA)์ด ใ์น์ฝ ๋ถ๋ฅ๋ชฉ๋ก(็่ๅ็ฑป็ฎๅฝ)ใ์ ๋ฐํํ์ต๋๋ค(2026๋
์ 100ํธ). ๊ณต๊ณ ์๋ช
์ผ์ 2026๋
10์ 14์ผ, ๊ณต๊ฐ์ผ์ 10์ 15์ผ์
๋๋ค. ์ค๊ตญ์์ ์น์ฝ์ ๋น์(ๅคๆก) ๋์์ด๋ฉฐ, ์ด๋ฒ ๋ชฉ๋ก์ ๋น์ํ ๋ ๊ณ ๋ฅด๋ ํจ๋ฅ ๋ถ๋ฅ์ ์ธ ์ ์๋ ํจ๋ฅ ํํ์ ์ ํ ๊ฒ์
๋๋ค.
1. 8๊ฐ์ง ํจ๋ฅ ๋ถ๋ฅ
๊ธฐ์ด ์ธ์ , ์ถฉ์น ์๋ฐฉ(้ฒ้พ), ์นํ ์ต์ , ์๋ฆฐ ์ด ์ํ(ๆ็ๆฌ่ดจๆๆ), ์๋ชธ ๋ฌธ์ ์ํ, ์ฐฉ์ ์ ๊ฑฐยท๋ฏธ๋ฐฑ, ์น์ ์ต์ , ์
๋์ ์ํ์ 8๊ฐ์ง์
๋๋ค. ๋น์์ธ์ ํจ๋ฅ๊ณผ ์ฌ์ฉ ๋์์ ๋ฐ๋ผ ๋ถ๋ฅ ์ฝ๋๋ฅผ ๊ณ ๋ฅด๋ฉฐ, ์ฌ๋ฌ ํจ๋ฅ์ด๋ ์ฌ๋ฌ ์ฌ์ฉ ๋์์ ํด๋นํ๋ฉด ์ฝ๋๋ฅผ ์ฌ๋ฌ ๊ฐ ์ ํํ ์ ์์ต๋๋ค.
2. ํํ ๊ท์น์ ์ธ ๋จ๊ณ
๊ธฐ์ด ์ธ์ ์ ๋ชฉ๋ก์ ์๋ ํํ๋ง ์ธ ์ ์์ต๋๋ค. ์ถฉ์น ์๋ฐฉยท์นํ ์ต์ ยท์๋ฆฐ ์ด ์ํยท์๋ชธ ๋ฌธ์ ์ํ๋ ๋ชฉ๋ก์ ํํ๊ณผ ์๋ฏธยทํจ๋ฅ ๋ณธ์ง์ด ๊ฐ๊ฑฐ๋ ๋น์ทํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ฐฉ์ ์ ๊ฑฐยท๋ฏธ๋ฐฑยท์น์ ์ต์ ยท์
๋์ ์ํ๋ ๋ชฉ๋ก์ ์์๋ฅผ ์ฐธ๊ณ ํด ์ค์ ์ ๋ง๊ฒ ์กฐ์ ํ๊ฑฐ๋ ์ถ๊ฐํ ์ ์์ต๋๋ค. ์ยทํฅยท๋ง ๊ฐ์ ๊ฐ๊ฐ ํํ์ ํจ๋ฅ ํ์๋ก ๋ณด์ง ์์ต๋๋ค. ์ด๋ค ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์๋ฃ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ช
์ํ๊ฑฐ๋ ์์ํด์๋ ์ ๋ฉ๋๋ค.
3. ๊ธฐ์
์ด ๋ณผ ์
๋ชฉ๋ก์ 2027๋
5์ 1์ผ๋ถํฐ ์ํ๋ฉ๋๋ค. ๊ทธ ์ ์ ๋น์ํ ์น์ฝ์ 2028๋
1์ 1์ผ ์ ๊น์ง ๋น์ ์ ๋ณด๋ฅผ ๋ฐ๊ฟ์ผ ํ๊ณ , ๋ณ๊ฒฝ ์ ์ ์์ฐยท์์
ํ ์ ํ์ ์ฌ์ฉ๊ธฐํ๊น์ง ํ ์ ์์ต๋๋ค. ์ค๊ตญ์ ์น์ฝ์ ์์ถํ๊ฑฐ๋ ์ค๋น ์ค์ด๋ผ๋ฉด ํ์ฌ ํจํค์ง์ ์์ธํ์ด์ง์ ํจ๋ฅ ๋ฌธ๊ตฌ๊ฐ 8๊ฐ์ง ๋ถ๋ฅ์ ํํ ๊ท์น์ ๋ง๋์ง ๋ฏธ๋ฆฌ ๋์กฐํด ๋์ธ์. NMPA ๋ ์ํ ๋ค ๊ฐ๋
๊ฒ์ฌ๋ฅผ ๊ฐํํ๊ณ ๋ชฉ๋ก๋ ์์๋ก ์กฐ์ ํ๊ฒ ๋ค๊ณ ๋ฐํ์ต๋๋ค.
โป ์ด ๊ธ์ ๊ณต๊ฐ ์๋ฃ๋ฅผ ์ ๋ฆฌํ ๊ฒ์
๋๋ค. ์๋ฌธ: nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/2โฆ , https://www.cnpharm.com/c/2026-10-15/1108634.shtml
๐ ์๋ฌธ ์ถ์ฒ: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20261014170739124.htmlโ ๊ณต์ ์๋ฌธ ๊ธฐ๋ฐ ยท ์ด์ค ์ฌ์ค ํ์ธ ยท ์ด์ํ ๊ฒ์์ด ๊ธ์ ๊ณต๊ฐ ์๋ฃ๋ฅผ AI๋ก ์์ฝํ์ต๋๋ค. ์ค์ํ ์์ฌ๊ฒฐ์ ์ ์๋ ๋ฐ๋์ ์๋ฌธ์ ํ์ธํ์ธ์.