미국참고

MoCRA 미완료 규칙 현황 — 향료 알레르겐 표시·GMP·탈크 석면 시험

발표 기관: FDA
발표일: -
시행일: -

핵심 요약

MoCRA가 요구한 규칙 가운데 향료 알레르겐 표시 규칙은 아직 제안되지 않았고(규제 일정상 2026년 11월 예정), GMP 규칙은 법정 기한(2025년 12월 29일)을 넘겨 장기 과제로 분류됐습니다. 탈크 석면 시험 규칙안은 2025년 11월 28일 철회 후 재발의 예정입니다.

상세 내용

■ 향료 알레르겐: 제안 규칙 미발표 — EU 확대 목록(80여 종) 기준으로 미리 점검하는 기업이 많습니다. ■ GMP: 제안 규칙 미발표, FDA 기존 GMP 가이던스 초안이 참고 기준 ■ 탈크: 2024년 12월 제안 → 2025년 11월 28일 철회, 재발의 예정 ■ 시설 등록·제품 리스팅, 중대 이상사례 보고, 안전성 입증 자료 보관 의무는 이미 시행 중입니다. (출처: Argents 2026년 9월 업데이트, FDA Unified Agenda)

#MoCRA#표시#GMP

원문 확인하기 ↗✓ 공식 원문 기반 · 이중 사실 확인 · 운영팀 검수

⚠️ 이 요약은 참고 자료이며 법률 자문이 아닙니다. 제품 적용 전 반드시 원문과 관할 기관을 확인하세요.