「기능성화장품 심사에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 — 자외선차단제 인체 외 시험자료 인정

■ 근거: 식품의약품안전처 공고 제2026-409호 (2026년 8월 19일) ■ 대상 고시: 「기능성화장품 심사에 관한 규정」(고시 제2025-88호) ■ 주요 내용: ① SPF·PA 설정 근거자료로 ISO 등 공인된 인체 외 시험자료 추가(제5조) ② 이미 심사받은 제품과 착향제·보존제, 1% 미만 착색제 변경을 제외한 원료·분량·용법·제형이 같으면 유효성 자료 제출 면제(제6조) ③ 원료 분량을 '적량'으로 적을 수 있는 품목 명확화(제10조) ■ 의견 제출: 2026년 9월 18일까지 ▶ 자외선차단제 신규 심사를 준비 중이라면 확정 고시 전후의 시험 계획을 함께 검토하세요.