ํ์ฅํ ์ ๊ณ์ ์ง์๊ณผ ์ ๋ณด๋ฅผ ํจ๊ป ๋๋๋ ์ด๋ฆฐ ๊ณต๊ฐ
์ธ์ฌ์ดํธยท๋ด์ค
๊ฐ์ด๋๋ผ์ธ, ์์, ์ฒดํฌ๋ฆฌ์คํธ, ๋ฐํ์๋ฃ๋ฅผ ๊ณต์ ํ์ธ์.
์ ์ฒด 23๊ฑด
์บ๋๋ค ํ์ฅํ ์ ๊ณ (Cosmetic Notification Form), ๊ธ์งยท์ ํ ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก(Hotlist), ๋ผ๋ฒจ ์๊ฑด ๋ฑ์ ์๋ดํ๋ ์บ๋๋ค ๋ณด๊ฑด๋ถ ๊ณต์ ํ์ด์ง์ ๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ1์ผ ์ ์กฐํ 0#์บ๋๋ค#๊ท์
KOTRA ํด์ธ๋ฌด์ญ๊ด์ด ์ฐ๋ ๊ตญ๊ฐ๋ณ ์์ฅ ๋ํฅ๊ณผ ๊ท์ ์์์ ๋ชจ์ ๋ ํฌํธ์ ๋๋ค. ์ง์ถํ๋ ค๋ ๋๋ผ์ 'ํ์ฅํ'์ผ๋ก ๊ฒ์ํ๋ฉด ํ์ง ์ ํต ๊ตฌ์กฐ์ ์ธํ๊ฐ ์ ๋ณด๋ฅผ ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ1์ผ ์ ์กฐํ 0#KOTRA#ํด์ธ์์ฅ#์์ถ
์ ๊ท ์ฑ ์ํ๋งค์ ๋ฑ๋กํ์๋ ๋ถ๋ค ์ฐธ๊ณ ์ฉ์ผ๋ก ์์ ์์ ๊ณต์ ํฉ๋๋ค. ํ์ฌ ์ํฉ์ ๋ง๊ฒ ์์ ํด์ ์ฐ์ธ์.
RA_์ง๋ ยท ์ํ๋ทฐํฐ1์ผ ์ ์กฐํ 612์ถ์ฒ 15#์์#์ฑ ์ํ๋งค์
๊ด์ธ์ฒญ์ด ์ ๊ณตํ๋ ํ๋ชฉ๋ณยท๊ตญ๊ฐ๋ณ ์์ถ์ ํต๊ณ์ ๋๋ค. HS ์ฝ๋(ํ์ฅํ์ ์ฃผ๋ก 3303~3307ํธ)๋ก ๊ฒ์ํด ๊ตญ๊ฐ๋ณ ํ์ฅํ ์์ถ ์ถ์ด๋ฅผ ์ง์ ํ์ธํ ์ ์์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ1์ผ ์ ์กฐํ 0#ํต๊ณ#์์ถ#๊ด์ธ์ฒญ
์์ฝ์ฒ๊ฐ ์ด์ํ๋ ์์ฝํยทํ์ฅํ ๋ฑ ์ ํ ์ ๋ณด ํฌํธ์ ๋๋ค. ํ์ฅํ ์๋ฃ์ฑ๋ถ ์ ๋ณด, ๊ธฐ๋ฅ์ฑํ์ฅํ ์ฌ์ฌยท๋ณด๊ณ ํํฉ, ํ์ ์ฒ๋ถ ์ ๋ณด ๋ฑ์ ์ฐพ์๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2์ผ ์ ์กฐํ 0#์์ฝ์ฒ#๊ฒ์#์๋ฃ
ํ์ฅํ์ ์ธ ์ ์๋ ์๋ฃ(๋ณํ 1), ์ฌ์ฉ์ ์ ํ์ด ํ์ํ ์๋ฃ์ ํ๋(๋ณํ 2), ์ ํตํ์ฅํ ์์ ๊ด๋ฆฌ ๊ธฐ์ค์ด ๋ด๊ธด ์์ฝ์ฒ ๊ณ ์์ ๋๋ค. ์ฒ๋ฐฉ ๊ฒํ ์ ๊ธฐ๋ณธ ์๋ฃ์ ๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2์ผ ์ ์กฐํ 0#๊ณ ์#์๋ฃ#์์ ๊ธฐ์ค
์์ ๋ฑ๋ก ์์ค๊ธฐ์ค, ๊ธฐ์ฌ์ฌํญ ์ธ๋ถ ๋ด์ฉ, ํ์ ์ ์ฐจ, ๋ณด๊ณ ์์ ๋ฑ ํ์ฅํ๋ฒ์ ์ค์ ๋ก ์ ์ฉํ๋ ์ธ๋ถ ๊ท์ ์ ๋๋ค. ๋ณํ์ ์์์ ๋ด๋ ค๋ฐ์ ์ ์์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2์ผ ์ ์กฐํ 0#๋ฒ๋ น#์ํ๊ท์น
ํ์ฅํ ์์ ๋ฑ๋ก, ๊ธฐ์ฌ์ฌํญ, ํ์ยท๊ด๊ณ , ์์ ๊ธฐ์ค, ํ์ ๋ฑ ํ์ฅํ ๊ด๋ จ ์๋ฌด์ ๊ทผ๊ฑฐ๊ฐ ๋๋ ๋ฒ๋ฅ ์๋ฌธ์ ๋๋ค. ๊ฐ์ ์ด๋ ฅ๊ณผ ์ํ์ผ, ์ฐํ ๋ฒ๋ น๋ ํจ๊ป ๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ3์ผ ์ ์กฐํ 0#๋ฒ๋ น#ํ์ฅํ๋ฒ
ํ์ฅํ ์๋ฃ ์์ ์ฑ์ ๋ํ ๊ณผํ์ ์๊ฒฌ์ ๋ด๋ EU SCCS ์ ๊ณต์ ํ์ด์ง์ ๋๋ค. ์๋ฃ๋ณ ์๊ฒฌ์์ ์๊ฒฌ ์ด์, ์์ ์ฑ ํ๊ฐ ์ง์นจ(Notes of Guidance)์ ์ฐพ์ ์ ์์ต๋๋ค. SCCS ์๊ฒฌ์ ์ดํ EU ์
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ3์ผ ์ ์กฐํ 0#EU#SCCS#์์ ์ฑ
์ผ๋ณธ ํ์๋ ธ๋์ฑ์ ํ์ฅํยท์์ฝ๋ถ์ธํ ์ ์ฑ ํ์ด์ง์ ๋๋ค. ใํ์ฅํ๊ธฐ์คใ(๊ธ์งยท์ ํ ์ฑ๋ถ ๋ชฉ๋ก) ์๋ฌธ๊ณผ ๊ฐ์ ๊ณต์ง, ๊ด๋ จ ํต์ง๋ก ์ฐ๊ฒฐ๋ฉ๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ4์ผ ์ ์กฐํ 0#์ผ๋ณธ#ํ์ฅํ๊ธฐ์ค
FDA ๊ฐ ๋ธ ํ์ฅํ ๊ด๋ จ ๊ฐ์ด๋์ค(์์ค ๋ฑ๋กยท์ ํ ๋ชฉ๋ก, ๋ฆฌ์ฝ, ๋ผ๋ฒจ ๋ฑ)๋ฅผ ๋ชจ์ ๋ ๊ณต์ ๋ชฉ๋ก์ ๋๋ค. ๊ฐ์ด๋์ค๋ ๋ฒ์ ๊ตฌ์๋ ฅ์ ์์ง๋ง FDA ์ ํ์ฌ ์ ์ฅ์ ๋ณด์ฌ ์ฃผ๋ฏ๋ก ๋ฏธ๊ตญ ์์ถ ์ค๋ฌด์์ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ์ผ์ต๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ4์ผ ์ ์กฐํ 0#๋ฏธ๊ตญ#๊ฐ์ด๋์ค
MoCRA ์ ๋ฐ๋ฅธ ํ์ฅํ ์ ์กฐยท๊ฐ๊ณต ์์ค ๋ฑ๋ก๊ณผ ์ ํ ๋ชฉ๋ก ์ ์ถ์ ์จ๋ผ์ธ์ผ๋ก ํ๋ FDA ํฌํธ ์๋ด ํ์ด์ง์ ๋๋ค. ๊ณ์ ๋ง๋ค๊ธฐ, ์ ์ถ ๋ฐฉ๋ฒ, ์์ฃผ ๋ฌป๋ ์ง๋ฌธ์ผ๋ก ์ฐ๊ฒฐ๋ฉ๋๋ค.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ4์ผ ์ ์กฐํ 0#๋ฏธ๊ตญ#MoCRA#๋ฑ๋ก
EU ์งํ์์ํ๊ฐ ์ด์ํ๋ ํ์ฅํ ์๋ฃ ๋ฐ์ดํฐ๋ฒ ์ด์ค์ ๋๋ค. INCI ๋ช ์นญ, ์๋ฃ ๊ธฐ๋ฅ, EU ํ์ฅํ ๊ท์ ๋ถ์์(๊ธ์งยท์ ํยทํ์ฉ ๋ชฉ๋ก) ํด๋น ์ฌ๋ถ๋ฅผ ์๋ฃ๋ณ๋ก ์ฐพ์๋ณผ ์ ์์ต๋๋ค. ๋จ, CosIng ๋ ์ฐธ๊ณ ์ฉ์ด๋ฉฐ ๋ฒ์
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ5์ผ ์ ์กฐํ 0#EU#์๋ฃ#๋ฐ์ดํฐ๋ฒ ์ด์ค
๊ตญ๋ด ํ์ฅํ ๊ธฐ์ ์ ํด์ธ ์ง์ถ์ ๋๊ธฐ ์ํด ์ฃผ์ ์์ถ๊ตญ์ ๋ฒ๋ นยท์ธํ๊ฐ ์ ๋ณด, ์์ถ๊ตญ๋ณ ๊ท์ ์จ๋ผ์ธ ๊ต์ก ๋ฑ์ ๋ชจ์ ์ ๊ณตํ๋ ๋๋ฆฌ์ง์ ๋๋ค. ํด์ธ ์์ฅ ์ง์ถ์ ์ค๋นํ๊ฑฐ๋ ๊ตญ๊ฐ๋ณ ๊ท์ ๋์ ์ ๋ต์ ์ธ์ฐ๋ ๊ธฐ์ ์ค๋ฌด์์๊ฒ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ5์ผ ์ ์กฐํ 0#์์ฝ์ฒ#์์ถ์ง์#๊ธ๋ก๋ฒ๊ท์
๋ฏธ๊ตญ ํ์ฅํ ๊ท์ ํ๋ํ๋ฒ(MoCRA)์ ๋ฐ๋ฅธ ํ์ฅํ ์ ์กฐยท๊ฐ๊ณต ์์ค ๋ฑ๋ก๊ณผ ์ ํ ๋ชฉ๋ก ์ ์ถ์ ๊ดํ FDA์ ์ ๊ณ์ฉ ๊ฐ์ด๋์ค('Registration and Listing of Cosmetic Product Faci
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ5์ผ ์ ์กฐํ 0#๋ฏธ๊ตญFDA#MoCRA#ํ์ฅํ์์ค๋ฑ๋ก
์ค์ฌ ์ ์ ํ ๋ฒ์ฉ ์ฒดํฌํด๋ณด์๋ผ๊ณ ์ ๋ฆฌํ์ต๋๋ค.
QCํ๊ณผ์ฅ6์ผ ์ ์กฐํ 401์ถ์ฒ 10#CGMP#์ฒดํฌ๋ฆฌ์คํธ
EU ์์ฅ์ ์ ํต๋๋ ๋ชจ๋ ํ์ฅํ์ด ์ง์ผ์ผ ํ๋ ํต์ฌ ๊ท์ ์ธ (EC) No 1223/2009(2009๋ 11์ 30์ผ ์ฑํ)์ ํตํฉ๋ณธ์ ๋๋ค. ์ฑ ์์(Responsible Person), ์์ ์ฑ ํ๊ฐ, CPNP ์ ๊ณ (
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ6์ผ ์ ์กฐํ 0#EUํ์ฅํ๊ท์ #CPNP#์ ๋ฝ์์ถ
EU ์๋น์์์ ๊ณผํ์์ํ(SCCS)๊ฐ ๋ฐํํ๋ ํ์ฅํ ์๋ฃ ๋ฐ ์ ํ์ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ ์ง์นจ์ ๋๋ค. ๋๋ฌผ ๋์ฒด ์ํ๋ฒ(NAMs) ๋ฑ ์ต์ ๊ณผํ์ ๋ํฅ์ ๋ฐ์ํ์ฌ ํ์ฅํ ์ ๊ณ์ ๊ท์ ๋น๊ตญ์ด ์์ ์ฑ ํ๊ฐ๋ฅผ ์ํํ ๋ ํ์ฉํ๊ธฐ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ6์ผ ์ ์กฐํ 0#EUํ์ฅํ๊ท์ #์์ ์ฑํ๊ฐ#SCCS
์ ๋ฝ ์ฐํฉ(EU) ์์ฅ์ ํ์ฅํ์ ์ ํตํ๊ธฐ ์ํด ํ์์ ์ธ CPNP ์์คํ ์ ๋ฑ๋ก ์ ์ฐจ์ ์ ๋ ฅ ํญ๋ชฉ์ ์์ธํ ์๋ดํ๋ ๊ณต์ ๋งค๋ด์ผ์ ๋๋ค. ์ ๋ฝ ์์ถ์ ์ค๋นํ๋ ํ์ฅํ ๊ธฐ์ ์ด๋ ํ์ง ์ฑ ์์(RP)๊ฐ ์์คํ ์ ์ ํ์ ๋ฑ๋ก
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.28์กฐํ 0#์ ๋ฝ์์ถ#CPNP#ํ์ฅํ๋ฑ๋ก
ํ์ฅํ ์ ์ฑ๋ถ ํ์์ ์ฐ๋ ์ฑ๋ถ ๋ช ์นญ์ ํ์คํํ๋ ค๊ณ ์ด์ํ๋ ์น์ฌ์ดํธ๋ก, ํ์คํ๋ ์ฑ๋ถ๋ช ๊ฒ์, ์ฑ๋ถ๋ช ํ์คํ ์ ์ฒญ, ์๋ฃ ๊ณต๊ธ์ฌ ์ ๋ณด ๊ฒ์, ํ์คํ ๋ช ์นญ ๋ชฉ๋ก ๋ด๋ ค๋ฐ๊ธฐ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค. ํ์ฅํ ์ฑ ์ํ๋งค์ ์๋ ์๋ฃ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.28์กฐํ 0#์ ์ฑ๋ถํ์#ํ์คํ์ฑ๋ถ๋ช #๋ํํ์ฅํํํ