[정리] FDA, 탈크 석면 시험법 규칙안 철회 — 미국 수출 기업이 계속 해야 할 일

FDA 는 MoCRA 에 따라 2024년 12월 27일 낸 '탈크 함유 화장품의 석면 시험법' 규칙안을 2025년 11월 28일 철회했습니다. 제출된 의견을 더 검토해야 한다는 이유이며, MoCRA 의무를 지키기 위해 새 규칙안을 내겠다고 밝혔습니다. 1. 철회된 규칙안의 내용 탈크 함유 제품이나 원료 탈크를 편광현미경(PLM)과 투과전자현미경(TEM) 방법으로 시험하고, 공급사 시험성적서를 활용할 수 있으며, 시험 기록을 3년 보관하도록 하는 내용이었습니다. 2. 철회가 '규제 완화'는 아니다 규칙이 없더라도 석면이 든 탈크 제품은 미국 법상 불량 화장품으로 조치될 수 있습니다. MoCRA 는 FDA 에 석면 시험법 규칙을 만들도록 정해 두었으므로 새 규칙안이 다시 나올 예정입니다. 3. 기업이 할 일 파우더·아이섀도처럼 탈크를 쓰는 제품은 로트별 석면 불검출 시험성적서를 공급사에서 계속 받아 두세요. 새 규칙안이 나오면 시험 방법이 바뀔 수 있으니 공급사와 시험 방식을 미리 공유해 두면 좋습니다. ※ 이 글은 공개 자료를 정리한 것으로 법률 자문이 아닙니다. 원문: federalregister.gov/documents/2025/11/28/2025-214…