ํ์ฅํ ์ ๊ณ์ ์ง์๊ณผ ์ ๋ณด๋ฅผ ํจ๊ป ๋๋๋ ์ด๋ฆฐ ๊ณต๊ฐ
์ปค๋ฎค๋ํฐ
์ฒ๋ฐฉยท์๋ฃยท์ธํ๊ฐยท์์ถ๊น์ง, ์ค๋ฌด ์ง๋ฌธ์ ์ฌ๋ฆฌ๊ณ ํ์ ์ ๋ฐฐ๋ค์ ๋ต์ ๋ฐ์๋ณด์ธ์.
์ ์ฒด 47๊ฑด
๊ฒฐ๋ก : ํ์ฅํ์ ์๋น์์๊ฒ ์ง์ ํ๋งคํ๋ ์(์๋งค์ ์ ๋ฑ)๊ฐ ํ๋งค๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์ํด์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 11์กฐ(ํ์ฅํ์ ๊ฐ๊ฒฉํ์)์ ์์ฝ์ฒ ใํ์ฅํ ๊ฐ๊ฒฉํ์์ ์ค์์๋ นใ. 2. ํ์ ๋ฐฉ๋ฒ: ๊ฐ๋ณ ์ ํ์ ์คํฐ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ6์ผ ์ ์กฐํ 0#๊ฐ๊ฒฉํ์#์ ํต#ํ์
๊ฒฐ๋ก : ์ด๋ฐ ํํ์ ๊ฐ๊ด์ ์ผ๋ก ์ฆ๋ช ํด์ผ ํ๋ ๊ด๊ณ ์ ํด๋นํ๋ฏ๋ก, ์ธ์ฒด์ ์ฉ์ํ ๋ฑ ์ค์ฆ ์๋ฃ๋ฅผ ๊ฐ์ถ ๋ค์ ์จ์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 14์กฐ(ํ์ยท๊ด๊ณ ๋ด์ฉ์ ์ค์ฆ), ใํ์ฅํ ํ์ยท๊ด๊ณ ์ค์ฆ์ ๊ดํ ๊ท์ ใ.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.28์กฐํ 0#ํ์๊ด๊ณ #์ค์ฆ#์ ์๊ทน
๊ฒฐ๋ก : ์ฌ์ฉ๊ธฐํ์ ์ฑ ์ํ๋งค์ ์๊ฐ ์์ ์ฑ ์ํ ๊ฒฐ๊ณผ ๋ฑ์ ๊ทผ๊ฑฐ๋ก ์ ํ๋ฉฐ, ๊ทธ ๊ทผ๊ฑฐ ์๋ฃ๋ฅผ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ด์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 10์กฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐํ ๋๋ ๊ฐ๋ด ํ ์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ ๊ธฐ์ฌ), ์์ฝ์ฒ ใํ์ฅํ ์์ ์ฑ์ํ ๊ฐ์ด๋
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.28์กฐํ 0#์ฌ์ฉ๊ธฐํ#์์ ์ฑ์ํ#ํ์
๊ฒฐ๋ก : ์์ธ์ ํ์ฅํ ์ง์นจ(ACD)์ ๋ฐ๋ผ ํ๋งคํ ๋๋ผ๋ง๋ค ํ์ง ์ฑ ์ ํ์ฌ๊ฐ ์ ํ ์ ๊ณ (notification)๋ฅผ ํ๊ณ , ์ ํ์ ๋ณดํ์ผ(PIF)์ ๊ฐ์ถฐ์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ASEAN Cosmetic Directiv
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.27์กฐํ 0#์์ธ์#์์ถ#PIF
๊ฒฐ๋ก : ์ค๊ตญ์ ํน์ํ์ฅํ(์ผ๋ชจยทํ๋งยท๋ฏธ๋ฐฑยท์์ธ์ ์ฐจ๋จยทํ๋ชจ ๋ฐฉ์ง ๋ฑ)์ NMPA ๋ฑ๋ก(ๆณจๅ), ์ผ๋ฐํ์ฅํ์ ๋น์(ๅคๆก, ์ฌ์ ์ ๊ณ )์ผ๋ก ๊ด๋ฆฌํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ใํ์ฅํ ๊ฐ๋ ๊ด๋ฆฌ ์กฐ๋กใ(2021๋ 1์ 1์ผ ์ํ)์
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.27์กฐํ 0#์ค๊ตญ#๋ฑ๋ก#๋น์
๊ฒฐ๋ก : EU ํ์ฅํ ๊ท์ (EC) 1223/2009 ์ 19์กฐ์ ๋ฐ๋ผ ์ฑ ์์(RP) ์ ๋ณด, ์ฉ๋, ์ฌ์ฉ๊ธฐํ ๋๋ ๊ฐ๋ด ํ ์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ, ์ฃผ์์ฌํญ, ์ ์กฐ๋ฒํธ, ์ ํ ๊ธฐ๋ฅ, ์ ์ฑ๋ถ์ ํ์ํด์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: Regula
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.26์กฐํ 0#EU#๋ผ๋ฒจ#์์ถ
๊ฒฐ๋ก : ๋ฑ๋ก ์ฌํญ์ด ๋ฐ๋๋ฉด ๋ณ๊ฒฝ ์ฌ์ ๊ฐ ์๊ธด ๋ ๋ถํฐ 30์ผ ์ด๋ด์ ๊ดํ ์ง๋ฐฉ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒญ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ฑ๋ก์ ์ ์ฒญํด์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 3์กฐ, ๊ฐ์ ๋ฒ ์ํ๊ท์น ์ 5์กฐ(์์ ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ฑ๋ก). 2. ๋์: ์์ ์
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.26์กฐํ 0#์์ ๋ฑ๋ก#๋ณ๊ฒฝ๋ฑ๋ก#์ฑ ์ํ๋งค๊ด๋ฆฌ์
๊ฒฐ๋ก : ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ๋ฑ๋ก์ ํ๊ณ , ํต๊ด ์ ํ์คํต๊ด์์ ๋ณด๊ณ ๋ฅผ ๊ฑฐ์ณ ํ๊ธ ํ์๋ฅผ ๊ฐ์ถ ๋ค ํ๋งคํด์ผ ํฉ๋๋ค. 1. ์์ ๋ฑ๋ก: ์์ ํ์ฅํ์ ์ ํตยทํ๋งคํ๋ ค๋ฉด ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ๋ฑ๋ก์ด ํ์ํฉ๋๋ค(ํ์ฅํ๋ฒ ์ 3์กฐ). 2.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.26์กฐํ 0#์์ #์ฑ ์ํ๋งค์ #ํต๊ด
๊ฒฐ๋ก : 2017๋ 5์ 30์ผ๋ถํฐ ์ผ๋ชจยทํ์ยทํ์ผ, ์ ๋ชจ, ํ๋ชจ ์ฆ์ ์ํ, ์ฌ๋๋ฆ์ฑ ํผ๋ถ ์ํ, ์ํ ํผ์ฑ ํผ๋ถ ๊ฑด์กฐํจ ์ํ, ํผ์ด๋ก ์ธํ ๋ถ์ ์ ์ํ ์ ํ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฑํ์ฅํ์ผ๋ก ๊ด๋ฆฌ๋ฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 2
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.25์กฐํ 0#๊ธฐ๋ฅ์ฑํ์ฅํ#ํ๋ชจ#์ผ๋ชจ์
๊ฒฐ๋ก : ํ์ฅํ์ 1์ฐจ ๋๋ 2์ฐจ ํฌ์ฅ์๋ ํ์ฅํ๋ฒ ์ 10์กฐ์ ์ ํ ์ฌํญ์ ์ ์ด์ผ ํ๋ฉฐ, ์์ฉ๋ยท๊ฒฌ๋ณธํ์ ์ผ๋ถ๋ง ์ ์ ์ ์์ต๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ํ์ฅํ๋ฒ ์ 10์กฐ(ํ์ฅํ์ ๊ธฐ์ฌ์ฌํญ), ๊ฐ์ ๋ฒ ์ํ๊ท์น ์ 19์กฐ. 2.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.25์กฐํ 0#ํ์#๊ธฐ์ฌ์ฌํญ#๋ผ๋ฒจ
๊ฒฐ๋ก : ํ์๋์ํ์ฅํ์ด๋ผ๋ ์ฌ์ค์ ์๊ฒ ๋๋ฉด ๋ฐ๋ก ํ๋งค๋ฅผ ์ค์งํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ ๋ ๋ถํฐ 5์ผ ์ด๋ด์ ํ์๊ณํ์๋ฅผ ์ง๋ฐฉ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒญ์ฅ์๊ฒ ๋ด์ผ ํฉ๋๋ค. ํ์๋ ์ํด์ฑ ๋ฑ๊ธ์ ๋ฐ๋ผ ๊ฐ๋ฑ๊ธ์ ํ์๋ฅผ ์์ํ ๋ ๋ถํฐ 15์ผ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.25์กฐํ 0#ํ์#์ํดํ์ฅํ#์ฑ ์ํ๋งค์ ์
๊ฒฐ๋ก : ์๋ฌด๊ฐ ์๋๋๋ค. CGMP๋ ํ์ฅํ๋ฒ ์ํ๊ท์น ์ 11์กฐ์ ๋ฐ๋ผ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ์ฅ์ด ํ์ฅํ ์ ์กฐ์ ์์๊ฒ ๋ฐ๋ฅด๋๋ก ๊ถ์ฅํ ์ ์๋ ๊ธฐ์ค์ ๋๋ค. ๋ค๋ง ๋ชจ๋ ์ ์กฐ์ ์๊ฐ ์ง์ผ์ผ ํ๋ ๊ธฐ๋ณธ ์ค์์ฌํญ์ ๋ฐ๋ก ์์ผ๋ฏ๋ก, C
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.24์กฐํ 0#CGMP#ํ์ฅํ๋ฒ ์ํ๊ท์น#์์ฝ์ฒ
๊ฒฐ๋ก : ์ค๋ํ ์ ํด์ฌ๋ก ๊ฐ์ ์ ์๋ณด๊ณ ๋์์ ์๊ฒ ๋ ๋ ๋ถํฐ 15์ผ ์ด๋ด์ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ์ฅ์๊ฒ ๋ณด๊ณ ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ๊ทธ ๋ฐ์ ์์ ์ฑ ์ ๋ณด๋ ๋งค ๋ฐ๊ธฐ๊ฐ ๋๋ ๋ค 1๊ฐ์ ์ด๋ด(1์, 7์)์ ์ ๊ธฐ๋ณด๊ณ ํฉ๋๋ค. ์ ๊ธฐ๋ณด๊ณ ๋ ์
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.24์กฐํ 0#์์ ์ฑ์ ๋ณด#๋ถ์์ฉ๋ณด๊ณ #์ ์๋ณด๊ณ
๊ฒฐ๋ก : ์ํ(OEM)์ด์ด๋ ์ต์ข ์ ํ์ ํ์ง๊ณผ ํ๋งค ํ ์์ ๊ด๋ฆฌ ์ฑ ์์ ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ์์๊ฒ ์์ต๋๋ค. ์ํ ์ ์กฐ์ ์๋ ์ฑ ์ํ๋งค์ ์์ ์ง๋ยท๊ฐ๋ ์ ๋ฐ๋ฅด๊ณ , ์ ์กฐยทํ์ง ๊ธฐ๋ก์ ์์ฑยท๋ณด๊ดํด ์ ์ถํ ์ฑ ์์ด ์์ต๋๋ค. 1.
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.23์กฐํ 0#OEM#์ํ์ ์กฐ#์ค์์ฌํญ
๊ฒฐ๋ก : ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ์๋ ์ง๋ํด ์์ฐยท์์ ์ค์ ์ ๋งค๋ 2์ ๋ง๊น์ง ๋ณด๊ณ ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ ์กฐ๊ณผ์ ์ ์ฌ์ฉ๋ ์๋ฃ๋ชฉ๋ก์ ํ์ฅํ์ ์ ํตยทํ๋งคํ๊ธฐ ์ ๊น์ง ๋ณด๊ณ ํด์ผ ํ๋ฉฐ, ๋ชฉ๋ก์ด ๋ฐ๋์ด๋ ๋ค์ ๋ณด๊ณ ํฉ๋๋ค. ๊ตญ๋ด ์ ์กฐ๋ถ์ ๋ํํ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.23์กฐํ 0#์์ฐ์ค์ #์๋ฃ๋ชฉ๋ก#๋ํํ์ฅํํํ
๊ฒฐ๋ก : ๋ํํ์ฅํํํ๊ฐ ์ด์ํ๋ ใํ์ฅํ ์ฑ๋ถ์ฌ์ ใ ์น์ฌ์ดํธ(kcia.or.kr/cid)์์ ํ์ค ์ฑ๋ถ๋ช ์ ๊ฒ์ํด ์ ์ฑ๋ถ ํ์์ ์ฐ๋ฉด ๋ฉ๋๋ค. 1. ๊ทผ๊ฑฐ: ๋ํํ์ฅํํํ์ ใํ์ฅํ ์ฑ๋ถ๋ช ํ์คํ๋ฅผ ์ํ ๊ธฐ์คใ์ ํ์ฅ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.23์กฐํ 0#์ ์ฑ๋ถํ์#์ฑ๋ถ์ฌ์ #๋ํํ์ฅํํํ
๊ฒฐ๋ก : ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ์ ์์ฌ์ง ๊ดํ ์ง๋ฐฉ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒญ์ ๋ฑ๋ก์ ์ฒญ์์ ์ฑ ์ํ๋งค๊ด๋ฆฌ์ ์๊ฒฉ ์ฆ๋น์๋ฅ๋ฅผ ๋ด์ ๋ฑ๋กํ๋ฉฐ, ์ฒ๋ฆฌ๊ธฐํ์ 10์ผ์ ๋๋ค. ์ฑ ์ํ๋งค๊ด๋ฆฌ์๋ ํ์ฅํ๋ฒ ์ํ๊ท์น ์ 8์กฐ์ ์๊ฒฉ๊ธฐ์ค ์ค ํ๋๋ฅผ ๊ฐ์ถฐ์ผ ํฉ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.22์กฐํ 0#์ฑ ์ํ๋งค์ #์ฑ ์ํ๋งค๊ด๋ฆฌ์#์์ ๋ฑ๋ก
๊ฒฐ๋ก : ์์ต๋๋ค. ์์ ์(๋ง 3์ธ ์ดํ)๋ ์ด๋ฆฐ์ด(๋ง 4์ธ ์ด์ 13์ธ ์ดํ)๊ฐ ์ธ ์ ์๋ ์ ํ์ด๋ผ๊ณ ํ์ยท๊ด๊ณ ํ๋ ค๋ฉด, ํ์ฅํ์ฑ ์ํ๋งค์ ์๋ ์ ํ๋ณ ์์ ์ฑ ์๋ฃ๋ฅผ ๋ฏธ๋ฆฌ ์์ฑยท๋ณด๊ดํ๊ณ ํฌ์ฅ์ ๋ณด์กด์ ํจ๋์ ํ์ํด์ผ ํฉ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.22์กฐํ 0#์ด๋ฆฐ์ดํ์ฅํ#์์ ์#์์ ์ฑ์๋ฃ
๊ฒฐ๋ก : ์ผ๋ณธ ์์ฝํ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ๋ฑ๋ฒ(์ฝ๊ธฐ๋ฒ)์ ๋ฐ๋ผ ์ผ๋ณธ์์ ์์ ํ์ฅํ์ ์์ฅ์ ๋ด๋์ผ๋ ค๋ฉด ์ผ๋ณธ ์ธก์ ํ์ฅํ ์ ์กฐํ๋งค์ ํ๊ฐ๊ฐ ํ์ํฉ๋๋ค. ๋ ์ ํ๋ง๋ค ์ฌ์ ์ ์ ์กฐํ๋งค ์ ๊ณ ๋ฅผ ํ๊ณ , ํด์ธ ์ ์กฐ์ฌ์ ๋ํด์๋ PMDA๋ฅผ ๊ฑฐ
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.22์กฐํ 0#์ผ๋ณธ#์ฝ๊ธฐ๋ฒ#์ ์กฐํ๋งค์
๊ฒฐ๋ก : EU ํ์ฅํ ๊ท์ (Regulation (EC) No 1223/2009)์ ๋ฐ๋ผ EU ์์ ์๋ ์ฑ ์์(RP)๊ฐ ์ง์ ๋ ์ ํ๋ง ์์ฅ์ ๋ด๋์ ์ ์์ต๋๋ค. RP๋ ์ถ์ ์ ์ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ๋ฅผ ๋ฐ์ ์์ ์ฑ ๋ณด๊ณ ์(C
์์ด๋์ฝ์ค๋ฉํฑ ยท ์ด์ํ2026.10.21์กฐํ 0#EU#CPNP#์ฑ ์์RP