์ค๊ตญ ํ์ฅํ ์์ถ ๊ฐ์ด๋
๊ดํ : ๊ตญ๊ฐ์ฝํ๊ฐ๋ ๊ด๋ฆฌ๊ตญ (NMPA)
์ค๊ตญ์ ์ํ๋์ ๋ฐ๋ผ 'ํน์ ํ์ฅํ'์ ๋ฑ๋ก(ํ๊ฐ), '์ผ๋ฐ ํ์ฅํ'์ ๋น์(์ ๊ณ )์ผ๋ก ๊ด๋ฆฌํฉ๋๋ค. ์์ ํ์ ์ค๊ตญ ๋ด ์ฑ ์์๋ฅผ ์ง์ ํด์ผ ํ๊ณ , ํจ๋ฅ ํ๋ฐฉ์๋ ๊ทผ๊ฑฐ ์๋ฃ ์์ฝ ๊ณต๊ฐ๊ฐ ํ์ํฉ๋๋ค.
๋ฐ๋์ ๊ฐ์ถฐ์ผ ํ ๊ฒ
- 1
๋ฑ๋ก vs ๋น์
์ผ๋ชจ, ํ, ๋ฏธ๋ฐฑยท์ฃผ๊ทผ๊นจ, ์์ธ์ ์ฐจ๋จ, ํ๋ชจ ๋ฐฉ์ง, ์ ํจ๋ฅ ํ๋ฐฉ ์ ํ์ 'ํน์ ํ์ฅํ'์ผ๋ก ๋ฑ๋ก(ํ๊ฐ)์ด ํ์ํ๊ณ , ๋๋จธ์ง ์ผ๋ฐ ํ์ฅํ์ ๋น์(์ ๊ณ ) ํ ํ๋งคํฉ๋๋ค.
- 2
์ค๊ตญ ๋ด ์ฑ ์์
์์ ํ์ฅํ์ ์ค๊ตญ ๋ด ๋ฒ์ธ์ ์ฑ ์์๋ก ์ง์ ํด ๋ฑ๋กยท๋น์๊ณผ ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ๋ฅผ ๋งก๊น๋๋ค.
- 3
ํจ๋ฅ ํ๋ฐฉ ๊ทผ๊ฑฐ
ํจ๋ฅ์ ํ๋ฐฉํ๋ฉด ์ธ์ฒด ์ํ ๋ฑ ๊ทผ๊ฑฐ ์๋ฃ๋ฅผ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ฝ์ NMPA ์ฌ์ดํธ์ ๊ณต๊ฐํด์ผ ํฉ๋๋ค.
- 4
์์ ์ฑ ํ๊ฐ
์๋ฃ์ ์์ ํ์ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ ๋ณด๊ณ ์๋ฅผ ์ ์ถํฉ๋๋ค. ์๋ฃ ์์ ์ ๋ณด ๋ฒํธ ์ฒด๊ณ๋ฅผ ํ์ฉํฉ๋๋ค.
์์ฃผ ๋์น๋ ๊ฒ
- 2026๋ 10์ ์์ ๊ธฐ์ ๊ท๋ฒ ๊ฐ์ ์ผ๋ก ๋ยท์ ์ ยท์ด๋ฆฐ์ด์ฉ ๋ฏธ์๋ฌผ ๊ธฐ์ค๊ณผ ๋ค์ด์ฅ์ฐ ํ๋๊ฐ ๊ฐํ๋์ต๋๋ค.
- 2026๋ 7์๋ถํฐ ์ ์๋ฃ ๊ณ ์ํ ๋ฒ์ฃผ๊ฐ ์ข์์ง๊ณ ๋ฑ๋ก ์ ์ฐจ๊ฐ ๊ฐ์ํ๋์ต๋๋ค.
- ๋๋ฌผ์ํ ๋ฉด์ ์๊ฑด์ 2026๋ 7์ ๊ณต๊ณ ๋ก ๋์ด์ก์ง๋ง, ์กฐ๊ฑด์ ์๋ฌธ์ผ๋ก ํ์ธํด์ผ ํฉ๋๋ค.
์๋ฌธยท์ฐธ๊ณ ์๋ฃ
โ ๊ณต์ ์๋ฌธ ๊ธฐ๋ฐ ยท ์ด์ค ์ฌ์ค ํ์ธโป 2026๋ 10์ ๊ธฐ์ค ์์ฝ์ด๋ฉฐ ๋ฒ๋ฅ ์๋ฌธ์ด ์๋๋๋ค. ์ ํ ์ ํ์ ๋ฐ๋ผ ์๊ฑด์ด ๋ฌ๋ผ์ง ์ ์์ต๋๋ค.