์ ๋ฝ์ฐํฉ ํ์ฅํ ์์ถ ๊ฐ์ด๋
๊ดํ : European Commission / ํ์๊ตญ ๋น๊ตญ (๊ท์ (EC) 1223/2009)
EU๋ ์ถ์ ์ ํ๊ฐ๋ ์์ง๋ง, EU ์์ ์๋ ์ฑ ์์(RP)๊ฐ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ์ ์ ํ์ ๋ณดํ์ผ์ ๊ฐ์ถ๊ณ CPNP์ ์ ๊ณ ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ์ฑ๋ถ ๊ท์ ๋ณ๊ฒฝ(Omnibus)์ด ์์ฃผ ๋์ต๋๋ค.
๋ฐ๋์ ๊ฐ์ถฐ์ผ ํ ๊ฒ
- 1
EU ์ฑ ์์ (Responsible Person)
EU ์ญ๋ด์ ์ฃผ์๋ฅผ ๋ ๋ฒ์ธ ๋๋ ๊ฐ์ธ์ ์ฑ ์์๋ก ์ง์ ํด์ผ ํฉ๋๋ค. ๋ผ๋ฒจ์ ์ฑ ์์ ์ด๋ฆ๊ณผ ์ฃผ์๋ฅผ ํ์ํฉ๋๋ค.
- 2
์ ํ์ ๋ณดํ์ผ (PIF)
์ ํ ์ค๋ช , ์์ ์ฑ ๋ณด๊ณ ์, ์ ์กฐ ๋ฐฉ๋ฒ(GMP), ํจ๋ฅ ์ ์ฆ ์๋ฃ, ๋๋ฌผ์ํ ๊ด๋ จ ์๋ฃ๋ฅผ ์ฑ ์์ ์ฃผ์์ ๋ณด๊ดํ๊ณ ๋น๊ตญ ์์ฒญ ์ ์ ์ถํฉ๋๋ค.
- 3
์์ ์ฑ ํ๊ฐ ๋ณด๊ณ ์ (CPSR)
์๊ฒฉ์ ๊ฐ์ถ ์์ ์ฑ ํ๊ฐ์๊ฐ ๋ถ์์ I ํ์์ ๋ฐ๋ผ ์์ฑํฉ๋๋ค.
- 4
CPNP ์ ๊ณ
์ถ์ ์ EU ํ์ฅํ ์ ๊ณ ํฌํธ(CPNP)์ ์ ํ์ ์ ๊ณ ํฉ๋๋ค. ๋๋ ธ๋ฌผ์ง์ด ์์ผ๋ฉด ์ถ์ 6๊ฐ์ ์ ๋ณ๋ ์ ๊ณ ๊ฐ ํ์ํฉ๋๋ค.
- 5
๋ผ๋ฒจ
ํ์๊ตญ ์ธ์ด๋ก ์ฌ์ฉ๊ธฐํ, ์ฃผ์์ฌํญ, ์ฑ๋ถ(INCI), ์์ฐ์ง(์์ ํ) ๋ฑ์ ํ์ํฉ๋๋ค.
์์ฃผ ๋์น๋ ๊ฒ
- ์์ ํ๊ณผ ์๋ฃ ๋ชจ๋ ํ์ฅํ ๋ชฉ์ ์ ๋๋ฌผ์ํ์ด ๊ธ์ง๋ผ ์์ต๋๋ค.
- ํฅ๋ฃ ์๋ ๋ฅด๊ฒ ๊ฐ๋ณ ํ์๊ฐ 56์ข ๋์ด 2026๋ 8์ 1์ผ๋ถํฐ ์๋ก ์ถ์ํ๋ ์ ํ์ ์ ๊ธฐ์ค์ด ์ ์ฉ๋ฉ๋๋ค (๊ธฐ์กด ์ ํ์ 2028๋ 7์ 31์ผ๊น์ง ํ๋งค ์ ์).
- ์๊ตญ์ ๋ธ๋ ์ํธ ์ดํ ๋ณ๋ ์ ๋(UK RP, SCPN ์ ๊ณ )๋ฅผ ๋ฐ๋ฆ ๋๋ค.
- ์๋์ ์ผ๋ก ์ฒจ๊ฐํ ๋ฏธ์ธํ๋ผ์คํฑ ์ ํ์ด ์ ํ๊ตฐ๋ณ๋ก ๋จ๊ณ ์ ์ฉ๋ฉ๋๋ค.
์๋ฌธยท์ฐธ๊ณ ์๋ฃ
โ ๊ณต์ ์๋ฌธ ๊ธฐ๋ฐ ยท ์ด์ค ์ฌ์ค ํ์ธโป 2026๋ 10์ ๊ธฐ์ค ์์ฝ์ด๋ฉฐ ๋ฒ๋ฅ ์๋ฌธ์ด ์๋๋๋ค. ์ ํ ์ ํ์ ๋ฐ๋ผ ์๊ฑด์ด ๋ฌ๋ผ์ง ์ ์์ต๋๋ค.