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화장품 용어·원료 사전

신입부터 실무자까지, 업계에서 매일 쓰는 용어와 자주 쓰는 원료의 기능·함량 기준을 정리했어요.

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📖 용어 303 🧪 원료 257

전체 제도·인허가 생산·거래 품질·시험 해외 규제 마케팅·유통

화장품책임판매업: 화장품을 직접 또는 위탁 제조해 유통·판매하거나 수입해 판매하는 영업. 브랜드사가 보통 이 업을 등록하며, 제품의 품질·안전 책임을 집니다.
화장품제조업: 화장품을 직접 또는 위탁받아 제조하는 영업. OEM·ODM 공장이 이 업을 등록합니다.
맞춤형화장품판매업: 매장에서 고객 피부 상태에 맞춰 내용물을 섞거나 소분해 판매하는 영업. 맞춤형화장품조제관리사를 두어야 합니다.
책임판매관리자: 책임판매업자가 두어야 하는 품질·안전 관리 책임자. 정기적으로 법정 교육을 받아야 합니다.
기능성화장품: 미백, 주름 개선, 자외선 차단, 탈모 증상 완화, 여드름성 피부 완화 등 효능을 표방하는 화장품. 식약처 심사를 받거나 고시 성분·함량에 맞춰 보고해야 합니다.
기능성 심사·보고: 고시된 성분·함량·제형 그대로면 '보고', 그 외에는 안전성·유효성 자료를 내는 '심사' 절차를 거칩니다.
전성분 표시: 제품에 들어간 모든 성분을 함량이 많은 순서로 표시하는 제도. 표준 성분명은 대한화장품협회 성분사전으로 확인합니다.
사용기한 · 개봉 후 사용기간 PAO: 제품을 쓸 수 있는 기한. 개봉 후 사용기간(PAO, 예: 12M)으로 표시하면 제조연월일을 함께 적어야 합니다.
생산·수입실적 보고: 책임판매업자가 지난해 생산·수입실적은 매년 2월 말까지, 원료 목록은 제품 유통·판매 전에 보고하는 법정 의무. 대한화장품협회를 통해 제출합니다.
안전성 정보 보고: 부작용 등 안전성 정보를 식약처에 보고하는 의무. 중대한 사례는 신속보고, 그 외는 정기보고합니다.
화장품 안전성 평가: 제품 출시 전 성분·노출량으로 안전성을 평가하고 기록하는 제도. 2028년부터 단계적으로 의무화되며, 연 실적 10억 원 미만 업체는 2029년 영유아·어린이 화장품부터 적용되고 2031년 전 품목으로 확대됩니다.
회수 Recall: 기준에 맞지 않거나 위해가 우려되는 제품을 시장에서 거둬들이는 것. 위해 정도에 따라 등급과 회수 기한이 다릅니다.
표준통관예정보고: 화장품 수출입 통관 전에 한국의약품수출입협회에 하는 보고.
화장품 표시·광고 실증: 화장품 광고에서 주장한 효능·효과를 객관적 자료로 증명하는 제도. 식약처장이 실증을 요구하면 정해진 기간 안에 인체적용시험 등 자료를 내야 하며, 내지 못하면 해당 광고를 중지해야 합니다.
의약품 오인 광고: 화장품을 질병의 예방·치료 효과가 있는 것처럼 표현해 의약품으로 오인하게 하는 광고. 화장품법상 금지되며 '여드름 치료', '아토피 개선' 같은 표현이 대표적입니다.
천연화장품 · 유기농화장품 표시: 식약처 정부 인증제는 2025년 8월 1일 폐지됐습니다. 지금은 ISO 16128 기준의 함량(천연 95% 이상, 유기농 10% 이상이면서 천연 포함 95% 이상)과 실증자료를 갖추면 인증 없이 표시·광고할 수 있습니다.
사용상의 주의사항: 화장품 용기·포장에 반드시 적어야 하는 기재사항 중 하나. 공통 주의사항과 제품 유형·성분별 개별 주의사항이 정해져 있습니다.
사용제한 원료: 보존제·자외선 차단 성분·염모제 성분 등 식약처 고시로 사용 한도가 정해진 원료. 고시된 한도를 넘거나 지정되지 않은 용도로 쓰면 안 됩니다.
사용금지 원료: 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」에서 화장품에 쓸 수 없도록 지정한 원료. 의도하지 않게 섞인 경우에는 별도의 검출 허용 한도가 적용되는 물질도 있습니다.
검출 허용 한도: 납·비소·수은·디옥산·메탄올·포름알데하이드처럼 원료나 제조 과정에서 비의도적으로 섞일 수 있는 물질에 대해 정한 최대 허용량. 제품 품질검사 항목입니다.
영유아·어린이 사용 화장품: 만 3세 이하 영유아용 또는 만 13세 이하 어린이용으로 표시·광고하는 화장품. 책임판매업자가 제품별 안전성 자료를 작성·보관해야 합니다.
맞춤형화장품 조제관리사: 맞춤형화장품판매장에서 내용물과 원료를 혼합·소분하는 업무를 맡는 국가자격자. 원칙적으로 판매장마다 두어야 하며, 2026년 화장품법 개정으로 샴푸·린스 같은 일부 품목은 교육받은 종업원이 소분 판매하도록 하는 시행규칙이 추진되고 있습니다.
수입대행형 거래: 전자상거래 등으로 소비자를 대신해 해외 화장품을 구매·수입해 주는 영업 방식. 화장품책임판매업 등록이 필요하지만 일반 수입과 일부 의무가 다르게 적용됩니다.
위해성 등급 (회수): 회수 대상 화장품의 위해 정도에 따라 가·나·다 등급으로 나눈 기준. 등급에 따라 회수를 마쳐야 하는 기간이 달라지며, 사용금지 원료를 쓴 제품은 가장 높은 가등급입니다.
위해평가: 화장품 원료가 사람 건강에 해를 끼칠 가능성을 위험성 확인, 위험성 결정, 노출 평가, 위해도 결정 단계로 과학적으로 판단하는 절차. 사용 제한이나 금지 원료 지정의 근거가 됩니다.
동물실험 금지: 화장품이나 원료의 안전성을 확인하려고 동물실험을 하는 것을 원칙적으로 금지하는 제도. 한국과 EU 모두 시행하고 있으며, 동물대체시험법이 없는 경우 등 일부 예외가 있습니다.
착향제 알레르기 유발 성분 표시: 향료 중 알레르기를 일으킬 수 있는 지정 성분이 일정 농도를 넘으면 '향료'로 묶지 않고 성분명을 따로 적어야 하는 제도. EU 는 표시 대상 성분 수를 크게 늘리는 개정을 단계적으로 적용하고 있습니다.
원료목록 보고: 화장품책임판매업자가 제품을 유통·판매하기 전에 그 제품에 쓴 원료의 목록을 대한화장품협회를 통해 보고하는 제도. 생산·수입실적 보고와 함께 꼭 챙겨야 하는 의무입니다.
유통화장품 안전관리 기준: 시중에 유통되는 화장품이 지켜야 하는 품질 기준. 비의도적 유래 물질의 검출 허용 한도, 미생물 한도, 내용량, pH 등 항목이 정해져 있으며 책임판매업자의 품질검사 기준이 됩니다.
식품 모방 화장품: 모양·냄새·색깔·크기·용기 등이 식품과 비슷해 소비자가 먹는 것으로 착각할 수 있는 화장품. 화장품법상 판매가 금지되며, 어린이 오용 사고를 막기 위한 규정입니다.
행정처분 (광고업무 정지): 화장품법을 어긴 영업자에게 식약처가 내리는 처분. 부당 광고는 해당 품목의 광고업무 정지, 판매 정지 등으로 이어질 수 있고, 처분 결과는 공개됩니다.
기능성화장품 고시 원료: 식약처 고시에 품목과 함량이 정해진 기능성 성분. 고시된 원료와 함량으로 만든 제품은 심사 대신 보고로 기능성화장품을 등록할 수 있습니다.
기능성화장품 기준 및 시험방법: 기능성화장품의 원료·제품 규격과 시험 방법을 정한 식약처 고시. 기능성 성분의 함량 시험은 이 기준에 따릅니다.
화장품 표시·광고 관리 지침: 식약처가 화장품 표시·광고에서 쓸 수 있는 표현과 쓸 수 없는 표현, 실증이 필요한 표현의 예시를 정리한 지침. 광고 문구 검토의 기본 자료입니다.
영업자 준수사항: 화장품 제조업자·책임판매업자·맞춤형화장품판매업자가 지켜야 할 의무를 시행규칙에 정한 것. 품질관리, 기록 보관, 교육 이수 등이 포함됩니다.
폐업·휴업 신고: 화장품 영업자가 영업을 그만두거나 일정 기간 쉬거나 다시 시작할 때 식약처(지방청)에 하는 신고. 하지 않으면 과태료 대상이 됩니다.
과징금: 업무정지 처분을 갈음해 금전으로 부과하는 제재. 영업을 멈추면 소비자 불편이 큰 경우 등에 업무정지 대신 부과할 수 있습니다.
원료 사용기준 지정 신청: 보존제·자외선 차단 성분처럼 사용기준이 필요한 원료를 새로 쓰거나 기준을 바꾸려 할 때 영업자가 식약처에 지정·변경을 신청하는 제도입니다.
의약외품 (한국): 질병 치료가 아니라 위생·예방 목적으로 쓰는, 의약품보다 작용이 약한 제품. 치약, 구중청량제, 생리대, 보건용 마스크, 손소독제 등이 해당하며 화장품과는 다른 법으로 관리됩니다.
위해 화장품 공표: 회수 대상이 된 화장품의 정보를 소비자에게 알리기 위해 공개하는 것. 위해성 등급에 따라 방송·일간신문·누리집 등 공표 방법이 정해져 있습니다.
수출용 화장품: 수출만을 목적으로 만드는 화장품. 기재사항 등 일부 기준을 수입국 규정에 맞출 수 있는 예외가 있지만, 국내에 유통하면 국내 기준을 모두 지켜야 합니다.
화장품 가격표시제: 소비자에게 화장품을 판매하는 자가 실제 판매가격을 표시하도록 한 제도. 표시 방법은 식약처 고시인 '화장품 가격표시제 실시요령'에 정해져 있습니다.
1차 포장 · 2차 포장: 1차 포장은 내용물과 직접 닿는 용기이고, 2차 포장은 1차 포장을 담는 단상자 등 바깥 포장입니다. 화장품법상 기재사항은 포장 단계에 따라 표시 범위가 다릅니다.
소용량·견본품 표시 특례: 내용량이 적은 소용량 제품과 판매 목적이 아닌 견본품·비매품은 기재사항 일부를 생략할 수 있는 특례. 생략할 수 있는 항목과 용량 기준은 화장품법 시행규칙에 정해져 있습니다.
네거티브 리스트 (원료 관리) Negative List: 사용 금지·제한 원료만 정해 두고, 그 밖의 원료는 영업자가 안전성을 확인해 쓰도록 하는 관리 방식. 한국 화장품 원료는 이 방식으로 관리됩니다.
화장품 바코드 표시: 국내에 유통하는 화장품 포장에 상품 식별용 바코드를 표시하도록 한 제도. 표시 대상과 예외는 식약처 고시 '화장품 바코드 표시 및 관리요령'에 따릅니다.
수입관리기록서: 화장품책임판매업자가 수입한 화장품의 제품명, 제조국, 제조회사, 원료 성분, 수입 일자와 수량 등을 적어 보관하는 기록. 영업자 준수사항에 포함됩니다.
품질검사 위탁: 화장품책임판매업자가 제조번호별 품질검사를 직접 하지 않고 제조업자나 식약처가 지정한 시험·검사기관 등에 맡기는 것. 위탁해도 품질 책임은 책임판매업자에게 있습니다.
의약품안전나라: 식약처가 운영하는 의약품·화장품 정보 및 전자민원 시스템. 기능성화장품 보고·심사, 원료 성분 정보 확인 등에 쓰입니다.
표시광고법: 공정거래위원회가 운영하는 '표시·광고의 공정화에 관한 법률'. 거짓·과장, 기만, 부당 비교, 비방 광고를 금지하며 화장품법과 별도로 적용될 수 있습니다.
통신판매업 신고: 온라인몰·SNS 등으로 소비자에게 물건을 파는 사업자가 관할 시·군·구에 하는 신고. 화장품을 온라인으로 직접 판매하려면 화장품 영업 등록과 별도로 필요합니다.
화장품 안전기준 등에 관한 규정: 사용 금지·사용 제한 원료와 유통화장품 안전관리 기준(검출 허용 한도, 미생물 한도 등)을 정한 식약처 고시. 처방 검토의 기본 법령 자료입니다.
화장품법: 화장품의 제조·수입·판매와 수출에 관한 사항을 정한 법률. 화장품의 정의, 영업 등록, 기능성화장품, 안전관리, 표시·광고 기준의 근거가 됩니다.
식품의약품안전처 (식약처) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS): 한국에서 화장품 안전과 품질 관리를 맡는 중앙행정기관. 원료 기준, 기능성화장품 심사, 표시·광고 관리, 회수 명령 등을 담당합니다.
지방식품의약품안전청: 식약처 소속 지방 기관. 화장품제조업·화장품책임판매업 등록과 변경, 관할 지역 영업자 점검 등을 맡습니다.
등록필증: 화장품 영업을 등록하면 받는 증명서. 상호, 소재지, 대표자 등 등록 사항이 적혀 있으며 등록 사항이 바뀌면 변경 등록을 해야 합니다.
변경 등록: 화장품 영업 등록 사항(상호, 소재지, 대표자, 책임판매관리자 등)이 바뀌었을 때 관할 지방식품의약품안전청에 하는 신청. 대상 항목과 기한은 화장품법 시행규칙을 따릅니다.
책임판매관리자 교육: 책임판매관리자와 맞춤형화장품 조제관리사가 정기적으로 받아야 하는 화장품 안전성 확보·품질관리 교육. 식약처가 지정한 교육기관에서 받습니다.
맞춤형화장품 판매내역서: 맞춤형화장품판매업자가 작성·보관하는 판매 기록. 제조번호(식별번호), 사용기한 또는 개봉 후 사용기간, 판매일자와 판매량 등을 적습니다.
천연·유기농화장품 인증: 식약처가 지정한 인증기관에서 천연화장품·유기농화장품 기준에 맞는지 인증받는 제도. 인증을 받은 제품만 인증 표시를 쓸 수 있습니다.
수거·검사: 식약처나 지방자치단체가 시중에 유통되는 화장품을 거둬 품질·안전 기준에 맞는지 검사하는 것. 부적합하면 회수나 행정처분으로 이어질 수 있습니다.
기능성화장품 표시: 기능성화장품은 용기·포장에 '기능성화장품' 글자 또는 식약처장이 정한 도안을 표시해야 합니다. 심사·보고를 마치지 않은 제품에는 쓸 수 없습니다.
비의도적 유래 물질: 원료에 섞여 들어오거나 제조·보관 과정에서 생겨, 일부러 넣지 않았는데도 제품에서 검출되는 물질. 납, 다이옥산, 메탄올 등은 유통화장품 안전관리 기준의 검출 허용 한도로 관리합니다.
인체 세포·조직 배양액 안전기준: 사람의 세포나 조직을 배양한 액을 화장품 원료로 쓸 때 지켜야 하는 기준. 화장품 안전기준 등에 관한 규정에 별도로 정해져 있으며, 세포 채취와 배양 시설·관리 요건을 담고 있습니다.