FD&C Act, FPLA, 21 CFR 701·740, MoCRA
🇺🇸 미국 필수 표시 항목
표시 언어 · 영어 (스페인어 등 병기 시 모든 필수 표시를 같은 언어로)
- 1주표시면: 제품 정체성 표시(Statement of Identity, 예: 'Moisturizing Cream')
- 2주표시면: 순중량 — 미국 단위(oz, fl oz)와 미터 단위(g, mL) 병기
- 3전성분 (함량 순, 1% 이하는 순서 무관, 색소는 마지막)
- 4제조·포장·유통업자 이름과 주소 (위탁 시 'Manufactured for', 'Distributed by' 등 문구)
- 5필요한 경고 문구 (에어로졸 등 21 CFR 740)
- 6MoCRA: 이상사례 보고를 받을 미국 내 주소·전화번호 또는 전자 연락처
- 7수입품은 원산지 표시 (예: Made in Korea)
⚠️ 자주 틀리는 것
- MoCRA 라벨 연락처는 2024년 12월 29일부터 의무입니다. 한국 본사 주소만 적으면 안 됩니다.
- 전문가용 제품은 '면허가 있는 전문가만 사용' 문구가 필요합니다.
- SPF·여드름·비듬 등은 미국에서 일반의약품(OTC)으로 분류돼 Drug Facts 표가 필요합니다.
