미국영향 보통2026.10.22
FDA, 화장품 의무 리콜 Q&A 최종 가이던스 발표
MoCRA로 생긴 FDA의 화장품 강제 리콜 권한에 대해, 절차와 업계가 해야 할 일을 질의응답 형식으로 정리한 최종 가이던스가 나왔습니다.
🏛 FDA
규제·수출
규제 워치
국내외 화장품 규제 변경을 매일 공식 기관 자료에서 모아 요약하고, 운영팀이 원문과 대조해 게시합니다.
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미국영향 보통AI 요약2026.09.09
FDA, 화장품 시설 등록·제품 목록에 대한 '인증서'는 발급하지 않는다고 안내
FDA가 MoCRA에 따른 화장품 시설 등록과 제품 목록 제출에 대해 인증서나 확인 문서를 발급하지 않는다고 안내했습니다. 등록 번호는 FDA 승인을 뜻하지 않습니다.
🏛 FDA
미국영향 보통AI 요약2025.12.29
FDA, MoCRA에 따른 '화장품 PFAS 사용·위험 보고서' 발표
FDA가 MoCRA에 따라 화장품에 쓰이는 과불화화합물(PFAS)과 그 위험에 관한 보고서를 발표했습니다. 주(州)별 PFAS 금지법이 늘고 있어 무불소 처방 검토가 필요합니다.
🏛 FDA🧪 PFAS (과불화화합물)
미국영향 보통AI 요약2025.11.28
FDA, 탈크 화장품 석면 시험법 규칙안 철회 — 새 규칙안 다시 낼 예정
FDA가 MoCRA 에 따라 2024년 12월 낸 '탈크 함유 화장품 석면 시험법' 규칙안을 2025년 11월 28일 철회했습니다. 의견 검토가 더 필요하다는 이유이며, MoCRA 의무 이행을 위해 새 규칙안을 내겠다고 밝혔습니다.
🏛 FDA🧪 탈크
미국영향 보통AI 요약2025.07.30
미국, 800달러 이하 소액면세(de minimis) 적용 정지 — 상호관세 무효 판결 뒤에도 유지
미국 행정명령 14324호에 따라 2025년 8월 29일부터 모든 나라에서 들어오는 800달러 이하 소포의 관세 면제가 정지됐습니다. 2026년 2월 20일 연방대법원이 IEEPA 관세를 무효로 판결한 뒤에도 같은 날 새 행정명령으로 정지가 유지돼, 역직구 화장품도 관세 대상입니다.
🏛 미국 관세국경보호청(CBP)⏰ 시행 2025.08.29
미국참고
MoCRA 미완료 규칙 현황 — 향료 알레르겐 표시·GMP·탈크 석면 시험
MoCRA가 요구한 규칙 가운데 향료 알레르겐 표시 규칙은 아직 제안되지 않았고(규제 일정상 2026년 11월 예정), GMP 규칙은 법정 기한(2025년 12월 29일)을 넘겨 장기 과제로 분류됐습니다. 탈크 석면 시험 규칙안은 2025년 11월 28일 철회 후 재발의 예정입니다.
🏛 FDA
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